TCU生产、销售 — 国内先进企业
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2020-11
上海友尹与安徽应元TCU战略合作签约金秋送爽，硕果飘香，在这美好的季节，上海友尹化工装备有限公司和安徽应元真空科技有限公司TCU战略合作签约仪式在合肥应流集团总部大楼正式签约。 上海友尹化工装备有限公司是一家专业从事TCU温控系统设计、开发...
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2021-01
为期三天的“第二十届世界制药原料中国展”暨“第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2020），12月18日在上海浦东新国际博览中心圆满落幕！此次CPhI China 2020展览会精彩纷呈，友尹...
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2020-11
2020年，注定是不平凡的一年。一则2019-nCoV的疫情报告、一道全国戒严的封令斩断了所有人“祖国那么美，我想去看看”的游玩梦。随着疫情降级，全国旅游业也悄然复苏，友尹公司为了感谢全体员工的努力工作，丰富员工集体文化生活，增进员工之间的...
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2020-07
2020年7月1日起，又有一批新政新规将实施。其中，与医药行业相关的法规共12个。具体包括：《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《生物制品》附录、《药物临床试验质量管理规范》、《生物制品注册分类及申报资料要求》《化学药品注册...
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2020-04
4月28日，上海市生物医药产业特色园区推进大会顺利召开。会上，张江创新药产业基地、临港新片区生命蓝湾、东方美谷、湾区生物医药港和北上海生物医药产业园等5个生物医药产业特色园区正式授牌。 根据规划，5个市级生物医药产业特色园区，总面积...
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2020-01
蝶阀又叫翻板阀，因结构尺寸紧凑，特别适合于空间受到限制的场合，用于大流通量、小阻力的管道中。目前蝶阀的应用范围越来越广，在制药、生物工程、化工、石油、电力、轻纺、造纸等领域在排水、气体管道上作调节流量和截流介质之用。 按照结构形式的...
2022-11-18
我国是原料药生产大国和出口大国，随着医药市场不断扩张，原料药作为药品生产基础原料，市场规模在逐年上升的同时，相关药企在产品上的布局也在不断加速。近期，就有多家药企传来了相关原料药产品在国内外获批的好消息。 近日，福安药业公告，全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的酒石酸布托啡诺化学原料药上市申请批准通知书。酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。 ...
2022-11-18
数据统计显示，2022年10月国内医疗健康领域统计口径内共发生64起私募股权投融资事件，环比减少22%，披露融资总额约46.25亿元，环比减少约9%。进入11月，医药健康领域融资情况如何呢？从公开信息来看，已有多起融资事件发生，其中多家药企单笔融资金额不乏亿元以上。 赛默罗生物 11 月 8 日，赛默罗生物宣布，公司获得近 2 亿元人民币的C1 轮融资及数千万元银行贷款，本轮融资...
2022-10-21
近期，药明康德、九洲药业、昭衍新药等多家CXO头部企业陆续发布2022年前三季度业绩预告，从数据来看，尽管年初至今不少公司股价下跌幅度较大，但这些企业交出的成绩单整体均比较亮眼。 例如，10月12日晚间，药明康德披露2022年前三季度业绩预告，预计今年前三季度实现营业收入283.95亿元，同比增长71.87%，预计实现净利润73.8亿元，同比增长107.12%；预计扣非净利润为62....
2022-10-21
我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，近年来，随着仿制药的品种与数量不断增加、环保成本压力的加大，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量等方面能力的提升，海外原料药企业加速向我国转移，我国原料药行业生产规模不断扩大，这也吸引了国内众多原料药企业加码布局。 近期以来，不少本土原料药企业传佳音，有关公司原料药产品获批、产能建设方面有了新进展等。 多款原料药产品获批 新华制药...
2022-09-30
✦随着制药市场扩展到新的模式，制造商必须比以往更快地管理多个复杂的产品管线。但更高的需求正在使生物制药公司的产能紧张。因此，需要创新的解决方案来交付和运营敏捷、灵活且集成的工厂，以无缝支持从开发到商业化的新型模式。✦✦对于使用传统方法的新建工厂，生物制药生产工厂从项目开始到完成认证的时间线通常为3到5年。模块化结构可以将工期缩短 20%–50%，并显著降低成本，但它需要与之匹配的设计理念。这...
2022-09-30
CDMO是CXO的细分领域之一，也是近年来热门且高景气的赛道，其业务主要是帮助创新药企业生产和制造新药。近年来随着全球创新药产业的蓬勃发展，医药服务外包领域迎来了更大的发展机遇，市场规模不断扩大。机构预测，到2025年，国内CDMO行业规模将突破1200亿元大关，复合增长率超过31%。在如此可观的市场面前，头部企业有望凭借自身的客户资源等优势有望拥抱机遇。近期以来，头部企业纷纷出手，布局...
2022-08-26
今年以来，医药领域大额定增频现。 7月27日，复星医药定增落地：募资逾44亿。复星医药指出，本次非公开发行完成后，发行人集团资产总额与资产净额将会相应增加，资产负债率将会下降，财务结构将得到优化，有利于提高发行人集团的资本实力和偿债能力，为发行人集团后续发展提供有力的保障。 根据复星医药7月26日晚间发布的公告，本次A股非公开发行，实际发行数量为1.07亿股，发行价格为42.00...
2022-08-26
对于上市药企而言，在医药市场竞争激烈、企业挑战增加的背景下，通过并购的方式或能帮助公司获得一定的增长。2022年以来，上市药企并购热情高涨，据统计，年内药企共发起超170起并购，总金额逼近500亿。 就在8月，多家药企启动并购计划。 比如，健民集团日前发布公告，公司拟以自有资金受让关联方华立医药集团有限公司、浙江华立投资管理有限公司、苏州远毅智源股权投资合伙企业等持有的浙江华方医...
2022-07-15
近日，阿斯利康亮相第三届跨国公司领导人青岛峰会。借助这一平台，阿斯利康正式宣布在华扩大投资，计划在山东青岛投资建设生产供应基地并设立区域总部，充分展现出跨国企业对中国经济的持续信心。 会议期间，阿斯利康和青岛市政府就如何促进青岛生物医药产业的创新发展进行了深入的沟通交流。为进一步深化合作，双方正式签署合作备忘录，宣布在青岛设立阿斯利康中国区域总部，成立以罕见病为主题的创新中心、生命科...
2022-07-15
近日，继卡前列素氨丁三醇(新产品)、氨酪酸、磷霉素钠生产线顺利通过药品GMP符合性检查后，东北制药宣布，左乙拉西坦(新产品)、磺胺嘧啶银两个产品生产线又顺利通过GMP符合性检查。 据介绍，通过GMP符合性现场检查，意味着产品拥有或持续拥有生产和上市的资质。业内认为，一个月内，东北制药两个新产品、三个原料药产品连续通过GMP符合性现场检查，充分反映出东北制药新产品从研发到转移落地能力的...
2022-06-10
近年来，受一系列利好政策、人才、资本等多种因素的影响，我国创新药产业迎来了蓬勃的发展，新药获批消息不断，同时新药临床试验数量也呈现逐年增长态势。2021年，我国新药临床试验数量已经达到2033项，较 2020 年登记量增加了38.0%。不过随着产业发展迅猛，市场竞争也愈演愈烈，以PD-1 和 PD-L1为代表的一些药物靶点同质化严重，在此背景下不少药企选择通过“出海”，寻求产品商业化的高...
2022-03-25
为了加速推进创新药研发及商业化，药企之间的合作正越来越频繁。其中，值得一提的是，越是头部企业，越是喜欢强强联手。如近期，不少大型跨国药企之间就已掀起了一股合作潮。 3月15日，赛诺菲(Sanofi)和黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)宣布达成一项战略性合作。合作协议条款显示，黑石生命科学将支付高达3亿欧元，用于加速全球关键性研究和临床开发项目，以评估抗CD...
2022-03-25
随着国内药企的研发能力不断提高，近年来国产新药研发开始呈现爆发趋势。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站数据，自2022年以来，就已经有315项临床试验申请通过“默示许可”。值得注意的是，在此背景下，近期又有不少药企在1类新药研发、上市方面有了新进展。 石药集团1类新药JMT103一项治疗关键临床试验达到预设终点 日前，石药集团发布公布称，公司附属公司上海津曼特生物科技有...
2022-03-04
01工业化控制层概述工业化控制层包括智能产品/智能生产设备/智能测试设备、数据采集、设备维修、设备维护保养、预测性维护、机器人自动巡检点检、远程监测与控制等。智能产品/智能生产设备/智能测试设备：集先进制造技术、信息技术和智能技术为一体，具有感知、分析、决策功能的监测、控制与驱动设备及产品。◉ 数据采集：指通过在线的传感器或软件技术对被测对象进行自动采集数字或模拟信号，并传送到DCS、PLC...
2022-03-04
你真的会运用质量管理体系吗？质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量，决定着企业是以什么样的理念来经营企业，没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多,推行、保...
2022-02-18
近年来江苏省化工行业生产事故多发，安全生产形势严峻——江苏省应急管理厅发布的《本质安全 诊断治理基本要求》（苏应急 53 号）提出的生产“全流程自动化”要求，对原料药生产企业提出不 小的挑战。本文对于原料药生产全流程自动化实施过程中的一些要点进行分析，以供制药企业、设 计单位、施工单位或者其他相关单位专家学者参考。图 1 原料药工厂自动化框架总览为了遏制生产事故的多发 势头，提升企业本质安 ...
2022-01-14
新的一年即将到来，一大批医药新规也已经在路上。2021年1月起，将有以上这些新规将实施，一起来了解一下吧！ 国家医保药品目录新增74种药品 2022年1月1日起，2021年版国家医保药品目录将正式执行。本轮调整共有74种药品新增纳入目录，涵盖肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求方面，共涉及21个临床组别。74种新增药品包括谈判调入的67种独家药品和直接调入的7种非独家...
2022-01-14
近日，北京大兴区就印发了《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施(试行)》。据了解，《措施》明确，大兴区对在医药领域取得核心技术突破的项目等重大成果和创新资源落地，给予高至3亿元资金支持。对创新药研发予以每年高至1亿元资金支持。对发展医药健康与人工智能等新兴技术领域的交叉融合新业态等项目，给予高至1000万元资金支持。 除此之外，还明确表示将对年度主营业务收入达到5亿元(含)以上，或单...
2022-01-14
回顾2021年11月，医药行业企业动作频频。例如，多家药企科创板IPO遭暂缓审议、基石药业与恒瑞医药“联姻”、凯莱英签下海外大订单……笔者对此进行了简要梳理，一起来看看吧。 “联姻”不断 11月22日，康诺亚宣布与石药集团就一种抗TSLP的重组人源化单抗CM326在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。康诺亚将获得石药支付的人民币1...
2021-10-15
制药公司的专家团队一直热衷于研究连续生产：这项技术的哪些方面已经成熟？又有哪些方面还存在问题呢？——制药行业正在面临着生产模式的转变，连续生产已逐渐成为未来生产的新模式。由Vertex制药公司连续生产的复方药Orkambi自2015年首次获批以来，经历了许多阶段。距离连续生产取得成功还为时尚早。在固体制剂药物的生产中，传统的批次生产仍然盛行石油、天然气、化工——在这些行业中，连续生产已应用了...
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